山东2023年药品抽检合格率99.9%

　　1月31日，山东省药品监督管理局召开2024年全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议。

　　药品安全，关系民生福祉，是药监部门义不容辞之责。会议提出，当前，药品安全新旧风险交织叠加，山东省药监系统要准确把握药品安全监管面临的新形势新要求，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，不断夯实药品安全基础，提升药品监管效能，坚决守牢药品安全底线，全力助推医药产业高质量发展。

　　2023年，山东药品监管工作成效显著。全省药监系统认真落实“四个最严”要求，深入实施“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程和“药械创新”“中药突破”“美妆山东”三大计划，总体工作走在全国前列，巩固提升行动走深走实，药品监管能力全面加强，产业发展动能更加澎湃，药监干部队伍活力焕发，圆满完成了各项工作任务，有力保障了人民群众用药安全。全省完成检查33.5万家次，占全国近十分之一;药品抽检合格率持续攀升至99.9%，高于往年和全国整体水平。1类创新药“伊鲁阿克片”、全国首个治疗罕见病高苯丙氨酸血症的仿制药“盐酸沙丙蝶呤片”等200个新产品获批上市，同比增长超50%，数量保持全国第二。

　　2024年，山东省药品监管部门将坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入实施药品安全巩固提升行动，持续深化“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程，扎实开展“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动，强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，为推进中国式现代化山东实践贡献药监力量。

　　会议还就开展六大专项行动提出具体要求。聚焦各方责任全面落实，开展“药安明责”专项行动。紧紧抓住责任落实这个关键，层层压实责任、层层传导压力，持续构建企业主体责任、地方属地责任、部门监管责任“三位一体”的药品安全责任落实体系。

　　聚焦风险隐患严防可控，开展“除险清患”专项行动。综合运用分级分类等监管手段，增强监管效能，打好风险处置“组合拳”，真正让监管跑在风险前面。

　　聚焦违法行为严惩重处，开展“雳剑惩劣”专项行动。深入总结前期药品安全巩固提升行动经验做法，健全法规制度体系，强化严惩重处，进一步凝聚合力，查办一批有代表性、有震慑力的大案要案，推动巩固提升行动走深走实。

　　聚焦监管能力全面提升，开展“强基提能”专项行动。聚焦监管能力短板和产业发展急需，有针对性补齐补强，提升智慧监管、信用监管、基层监管、舆情处置、技术支撑能力，加快推进药品监管体系和监管能力现代化。

　　聚焦医药产业高质量发展，开展“春风暖企”专项行动。鼓励产业创新，丰富服务手段，加强沟通指导，为企业送上政策和服务的“春风”，持续优化营商环境，进一步释放产业创新发展活力，推动山东由制药大省向制药强省迈进。

　　聚焦全面从严治党向纵深推进，开展“党建领航”专项行动。坚持和加强党对药品监管工作的全面领导，深化拓展纪律作风建设，纵深推进党风廉政建设和反腐败斗争，以高质量党建赋能药监工作高质量发展。